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742.三年后的病例讨论(2/4)

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SAGE对额外接种提出的2点推荐意见与上述美国FDA意见具有相似之处,同样体现了对适用人群和初始免疫疫苗两方面的考量[10]:

①推荐中重度免疫受损者和重症高危人群额外接种1剂疫苗作为初始免疫的扩展;

②推荐接种两种WHO获批灭活疫苗(CoronaVac和BBIBP-CorV)的60岁以上人群额外接种1剂疫苗作为初始免疫的扩展,根据疫苗供应情况可考虑异源接种不同技术路线疫苗。

自今年7月起,一些东南亚和中东地区国家(包括马来西亚、印度尼西亚、泰国、阿联酋、巴林等)陆续开始在部分已完成2剂灭活疫苗接种的高风险人群(例如一线医护人员或有合并症的重症高危人群)中推行mRNA等异源疫苗进行加强接种,以增强这些人群的免疫力[11-14],随着相关研究(包括真实世界观察性研究和随机对照临床试验)数据的逐步披露,可为我国的免疫策略调整提供参考和启示。

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符合我国免疫现状的异源序贯加强接种研究:已有多项研究结果,未来还需进一步探索

近期发表的多项灭活疫苗-mRNA疫苗序贯接种研究数据令人瞩目。

土耳其Yeditepe大学医院研究[15]显示,已完成2剂CoronaVac灭活疫苗接种的医护人员,接受1剂BNT162b2mRNA疫苗加强后,抗S蛋白IgG(IgG-S)抗体滴度明显升高,与2剂灭活疫苗接种后相比升高倍,与使用第3剂灭活疫苗同源加强的受试者相比升高27倍。

黎巴嫩前瞻性研究[16]显示,2剂BBIBP-CorV灭活疫苗后使用1剂BNT162b2mRNA疫苗加强和新冠感染康复者接种BNT162b2疫苗,均可诱导较高的IgG-S水平

泰国9月份发表的一项预印本研究[17]评估了不同异源序贯加强策略后针对Delta变异株特异性中和抗体水平,结果显示2剂灭活疫苗后BNT162b2或ChAdOx1-S疫苗加强均可有效诱导高水平的中和抗体,BNT162b2组的抑制水平高于ChAdOx1-S组(%%,P<)。

中国香港地区研究团队11月3日在预印本网站上发表了一项加强免疫的随机对照临床试验(RCT)[18]。研究纳入80例在完成2剂CoronaVac灭活疫苗接种后1个月应答水平较低(sVNT<60%)的19~77岁健康成年人,在第2剂后4个月左右随机给予1剂CoronaVac或BNT162b2疫苗加强。结果显示在加强剂接种1个月后,BNT162b2组诱导明显较高的抗体免疫水平,并且对不同变异株的中和活性也高于CoronaVac加强组

此外,智利卫生部10月初公布了2剂CoronaVac灭活疫苗接种后,采用不同疫苗进行加强剂接种的人群保护率数据[19]。结果显示BNT162b2加强接种14天后,预防感染保护率从54%上升至95%,而使用同样的CoronaVac疫苗接种第3剂作为加强时,预防感染保护率从54%上升至74%。

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